Mennyire biztonságosak a mellimplantátumok?

Egészség

 plasztikai műtét webphotographeerGetty Images

Két évvel azután, hogy Nicole Daruda, a Vancouver-szigetről szilikon mellimplantátumokat kapott, egészségi problémák szorongatták: visszatérő fertőzések, G.I. problémák, zűrzavaros gondolkodás. Ötéves korára ételallergiája és egyéb betegségei voltak, és két autoimmun betegséget diagnosztizáltak nála. Egy évvel később, 47 évesen észrevette a bal hónalj és a mell körüli duzzanatot, és az jött rá: Lehet, hogy valami köze van a betegségeihez az implantátumokkal?

Kapcsolódó történetek 13 módszer az emlőrák kutatásának támogatására Chrissy megosztott egy képet a mellimplantátum eltávolításáról Ezek az aranyos termékek támogatják az emlőrák kutatását

2013-ban Daruda eltávolította az implantátumokat, pánikrohamai és szorongása megszűnt. Két éven belül már nem volt szüksége pajzsmirigy-gyógyszerre, és allergiája eltűnt. Facebook-csoportot indított A mellimplantátum betegségei és gyógyulása Nicole által . Ma több mint 125 000 tagja van. 'Nők cunamije jött össze, hogy a jig felálljon' - mondja Daruda.

Mellimplantátum betegség (BII) az implantátumok által kifejlesztett kifejezés a posztsebészeti tünetek leírására, amelyek magukban foglalják a fáradtságot, ízületi fájdalmat, izomgyengeséget, száraz szemet
és a száj, és az agy köd. A BII nem hivatalos diagnózis, amely kihívásokat jelenthet a kezelést vagy biztosítási fedezetet kereső nők számára. De egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arról, hogy a Darudához hasonló betegeknek igazuk van gyanúsnak lenni.

Az első szilikon-géles mellimplantátum-műtét 1962 óta a betegek anekdotáinak tízezrei és tudományos tanulmányok tucatjai rámutattak az implantátumok és az olyan állapotok közötti lehetséges kapcsolatra, mint az autoimmun betegségek. '25 éve ismert, hogy a szilikon implantátumok szivároghatnak' - mondja Jan Willem Cohen, Dr. Tervaert, PhD, orvosprofesszor és az Alberta Egyetem Reumatológiai Osztályának igazgatója, aki 25 éven át tanulmányozta, hogyan reagál a test az implantátumokra, tíz tanulmányt írt a témában, és több mint 500, BII-t jelentő beteget kezelt.

SILICONE VS. SALINE: Minden mellimplantátumnak szilikon héja van, de a töltelék lehet szilikon gél vagy sóoldat. A nők 90 százaléka azért választja a szilikont, mert inkább mellszövetnek érzi magát. Korai tanulmányok szerint ez a lehetőség nagyobb valószínűséggel társul a BII-hez, de további kutatásokra van szükség.

Cohen Tervaert feltételezi, hogy amikor a szilikon szivárog, a környező szövetek és a közeli nyirokcsomók felszívódhatnak, tovább aktiválva az immunrendszert. 'Idővel egyes emberek rendszerei képtelenek lehetnek felépülni a krónikus stimulációból, és autoimmun betegség léphet fel.'

1984-ben a szövetségi esküdtszék San Franciscóban elrendelte az akkor legnagyobb szilikon implantátumokat gyártó Dow Corningnak, hogy fizessen egy betegnek 1,5 millió dollár büntetõ kártérítést, miután azt állította, hogy az implantátumok autoimmun betegséget váltottak ki. Több száz egyéb per következett, és 1990-ben a nyilvános felháborodás miatt a kongresszus meghallgatásokat tartott az implantátum biztonságáról. 1992-ben az FDA biztosa, David Kessler, önkéntes moratóriumot kért a szilikon implantátumokról, amíg az FDA ki nem értékelte a biztonsági adatokat.

'Többet tudunk az autógumik élettartamáról, mint a mellimplantátumok hosszú élettartamáról' - mondta később. De hosszú évekig tartó vizsgálata ellenére 'a szilikon mellimplantátumok és az autoimmun betegségek közötti jelek soha nem voltak elég erősek a bizonyosság igényéhez' - mondja S. Lori Brown PhD, aki az FDA számára végzett kutatásokat. Közvetlen ok-okozati bizonyítékok hiányában az Az FDA 2006-ban feloldotta a szilikon gélimplantátumok tilalmát.

A kérdés 12 évvel később került újra előtérbe, amikor a Texasi Egyetem MD Anderson Rákközpont kutatói közzétették a Az implantátumok valaha volt legnagyobb hosszú távú biztonsági vizsgálata . Felülvizsgálták közel 100 000 szilikon és só implantátumú beteg egészségügyi adatait asszociációkat látott az implantátumok és három autoimmun betegség között : Sjögren-szindróma, szkleroderma és rheumatoid arthritis.

( Az FDA vitatta az eredményeket részben azért, mert hiányosságoknak nevezte a tanulmány felépítését, többek között azért, hogy a betegségek egy részét a betegek maguk jelentették be, és az orvosok nem erősítették meg.) Aztán 2018 decemberében Egy tanulmány Összehasonlítva 24 000 szilikon mellimplantátummal rendelkező nő hosszú távú egészségét 98 000 hasonló korú nő nélkül, megállapította, hogy az implantátummal rendelkezőknél 45 százalékkal nagyobb az autoimmun betegség kockázata.

Még mindig nincs meggyőző bizonyíték arra, hogy az implantátumok autoimmun betegségeket okoznának. Az orvosi szakirodalom 2017-es áttekintése mégis azt találta, hogy a szilikon implantátumok eltávolítása után a betegek mintegy 75 százaléka jelentősen csökkenti a tüneteket .

Eközben 2018 januárjában a Az American Medical Association Oncology folyóirata publikált bizonyítékot mutat arra vonatkozóan, hogy a szilikon mellimplantátumok az emlőr implantátummal összefüggő anaplasztikus nagysejtes limfómának nevezett ritka rák megnövekedett kockázatával járnak. Októberben a Plasztikai Sebészeti Alapítvány az implantátumgyártókkal és az FDA-val együttműködve elindította a Országos Mellimplantátum Nyilvántartás hogy információkat gyűjtsön az implantátum biztonságáról.

'A betegek biztonságosabb adatokra vonatkozó kéréseit hangosan és egyértelműen meghallgatták' - mondja Andrea Pusic, MD, az Amerikai Plasztikai Sebészek Társaságának korábbi vezetője, a bostoni Brigham és Női Kórház plasztikai és rekonstruktív sebészeti vezetője. A mai napig 815 sebész csatlakozott, és 17 200 beteget vezettek be a nyilvántartásba.

Az FDA 2019 márciusában kétnapos meghallgatást tartott az implantátumok kockázatairól és előnyeiről. '25 éve hívom fel a figyelmet ezekre a kérdésekre, de most az különbözik, hogy hány beteg szólal meg' - mondja Diana Zuckerman, elnöke a Országos Egészségügyi Kutatási Központ . (Nicole Daruda minden nap több mint 200 kérelmet hagy jóvá, hogy csatlakozzon Facebook-csoportjához, és gyakran Washingtonba utazik, hogy találkozzon más szószólókkal.)

Kapcsolódó történetek Legjobb melltartó kis mellszobrokhoz Kelly Preston meghal a mellrák elleni küzdelem után Rita Wilson megnyílik a rákról

Tavaly októberben a Az FDA kiadta a javasolt nyelvet az új mellimplantátum-címkézéshez , beleértve a fekete doboz figyelmeztetés implantátumokról és a beteg döntési ellenőrzőlistájáról annak biztosítása érdekében, hogy az implantátumot fontoló nők teljes körű tájékoztatást kapjanak a kockázatokról. A figyelmeztetés 'a leglátványosabb dolog, amit tehetünk, hogy felhívjuk a figyelmet a kérdésre' - mondja Binita Ashar, az FDA sebészeti és fertőzés-ellenőrző eszközök irodájának igazgatója.

„Azt akarjuk, hogy a betegek tudják, hogy hiszünk a tüneteikkel kapcsolatos jelentésekben. És azon dolgozunk, hogy többet tudjunk meg, hogy jobban megjósolhassuk, mely betegeknél jelentkezhetnek problémák és kiknek kell kerülniük a mellimplantátumokat. ' Hollandiában arra ösztönzik az orvosokat, hogy az autoimmun betegségek genetikai hajlamával rendelkező nőknek tanácstassanak a szilikon implantátumok ellen.

Épp most a legjobb, amit az implantátummal rendelkező nők tehetnek figyelemmel kíséri őket (szokatlan jelekről vagy tünetekről jelentést tesz az orvosnak) - és tartsa szem előtt. 'Megfelelő páciensnél, megfelelő ellátó csoportnál az emlőimplantátumok nagyon pozitív dolgok lehetnek' - mondja Pusic. „Csak az, hogy nem mentesek kockázat . '

További ilyen történetekért iratkozzon fel hírlevelünkre.

Hirdetés - Olvassa tovább az alábbiakban